Estratto determina V&A n. 590/2015 del 24 marzo 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: e' autorizzata la seguente
variazione: B.III.2  z)  -  Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla
farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato  membro -
Altra variazione, relativamente al medicinale VEBIKED, nelle forme  e
confezioni: 
      A.I.C. n.  041985019  -  «50  ui/ml  soluzione  per  infusione»
flaconcino da 500 ui in 10 ml; 
      A.I.C. n.  041985021  -  «50  ui/ml  soluzione  per  infusione»
flaconcino da 2500 ui in 50 ml + set infusionale; 
modifica del modulo 3 sezione 3.2.S.2.5 
    da: 
      validazione del processo e/o valutazione: non sono inclusi dati
in questa sezione 
    a: 
      validazione del processo e/o valutazione: dati  di  validazione
contenuti nel documento VPC-101-R 
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.P.A. (codice fiscale 01779530466)  con
sede legale e domicilio fiscale in  Localita'  ai  Conti  -  Frazione
Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca (LU) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.