Estratto determina V&A n. 837/2015 del 29 aprile 2015 
 
    Procedura EU n: DK/H/2035/002/II/002 
    Variazione di tipo II: B.I. z) 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del ASMF del
p.a. desloratadina prodotto da Cipla Limited. 
    La versione del ASMF autorizzata e' la seguente: 
      Applicant's  Part  version:  CIPLA/DESLORATADINE  (Form  I:Form
II)/AP/0004/2012-06 
      Restricted  Part  version:  CIPLA/DESLORATADINE  (Form   I:Form
II)/RP/0004/2012-06 
    Relativamente  al  medicinale:  DESLORATADINA  SANDOZ   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.