Estratto del provvedimento n. 278 del 30 aprile 2015 
 
    Medicinale  veterinario   BETAMICYN   premiscela   per   alimenti
medicamentosi per suini. 
    Confezioni: - A.I.C. n. 103168 
    Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo II. C.I.4 Una  o  piu'  modifiche  del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o  del  foglio
illustrativo in seguito a  nuovi  dati  sulla  qualita',  preclinici,
clinici o di farmacovigilanza. 
    Si autorizza la modifica degli stampati come di seguito indicato: 
    RPC Punto 4.8 Interazione  con  altri  medicinali  veterinari  ed
altre forme d'interazione: 
    sara' aggiunta la frase 
    "Per  quanto  riguarda   l'eventuale   associazione   con   altra
premiscela,  con  la   quale   sia   dimostrata   la   compatibilita'
fisico-chimica (vedi punto 6.2), la  necessita',  l'opportunita',  le
modalita' di esecuzione dell'intervento terapeutico, ivi compresa  la
sua durata, devono essere valutate dal  Medico  Veterinario  curante,
nel rispetto di quanto previsto dall'art. 11 del D. L.vo 193/2006." 
    RPC Punto 6.2 Incompatibilita': 
    In assenza di studi di compatibilita'  non  miscelare  con  altri
medicinali veterinari. 
    Betamicyn  e'  risultato   compatibile   dal   punto   di   vista
fisico-chimico con il medicinale veterinario Zincofarm G. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.