Estratto determina V&A/912 del 13 maggio 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.z ). 
    Relativamente al medicinale: AMLODIPINA DOC GENERICI. 
    Numero procedura europea: NL/H/0946/001-002/II/026. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento  dell'Active
Substance Master File per il principio attivo fornito dal  produttore
«Srini Pharmaceuticals Ltd» relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.