Estratto determina V&A n. 895/2015 del 13 maggio 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.V.a.1.z Inclusione di un
Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel  fascicolo
di autorizzazione all'immissione in  commercio  di  un  medicinale  -
inclusione di un Master File del plasma aggiornato/modificato  avente
un impatto  sulle  proprieta'  del  prodotto  finito,  al  medicinale
ALFAFERONE, nelle forme e confezioni: 
      AIC n. 026518011 - "1.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile"  1
fiala 1 ml; 
      AIC n. 026518050 - "6.000.000 u.i./ml soluzione iniettabile"  1
fiala 1 ml; 
      AIC n. 026518062 - "3.000.000 u.i /ml soluzione iniettabile"  1
fiala 1 ml. 
    Aggiornamento annuale del Plasma Master File: 
    da: 
    Versione AIFA/H/PMF/ALFAW/003/AA/004 
    a: 
    Versione AIFA/H/PMF/ALFAW/003/AA/005 
    da: 
    Versione AIFA/H/PMF/ALFAW/003/AA/004 
    a: 
    Versione AIFA/H/PMF/ALFAW/003/AA/006 
    Titolare AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. (codice fiscale 00556960375)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Enrico Fermi, 1,  65020  -
Alanno - Pescara (PE) Italia 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.