Estratto determina n. 1137 del 12 giugno 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VIGAMOX  5
mg/ml, colirio en solucion1  x  5  ml  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 71576 C.N. 664153-8 con le specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l.,  via  Camperio  Manfredo,  n.  9,
20123 Milano. 
    Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C.: 043884016 (in base 10) 19V7HJ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione. 
    Composizione: 1ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato equivalente
a 5 mg di moxifloxacina base. 
    Ogni   goccia   di   collirio   contiene   190   microgrammi   di
moxifloxacina. 
    Eccipienti: Sodio cloruro; Acido  borico;  Acido  cloridrico  e/o
sodio idrossido (per la regolazione del pH); Acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento topico  della  congiuntivite  batterica  purulenta,
causata  da   ceppi   sensibili   alla   moxifloxacina.   Tenere   in
considerazione le linee guida ufficiali  sull'uso  appropriato  degli
agenti antibatterici. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l., via Antonio Biasini  n.  26,  26015  Soresina
(CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio,
via F. Barbarossa n. 7, 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT  S.r.l.,  via
Primo Villa n. 17, 20875 Burago Molgora (MB). 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice A.I.C.: n. 043884016; Classe di rimborsabilita': C bis. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    Confezione: VIGAMOX «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da  5
ml. 
    Codice  A.I.C.:  043884016;  OTC  -  medicinali  non  soggetti  a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.