Estratto determina n. 1141 del 12 giugno 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  YASMIN
3x21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero  di  autorizzazione
23827, il quale deve essere posto in commercio con le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions S.p.a.,  Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite  con  film  in  blister
Polivinilecloruro/AL. 
    Codice A.I.C.: 043952011 (in base 10) 19X9WC (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: Drospirenone  mg  3.00  e  Etinilestradiolo  mg
0.030; 
    Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di  mais;  amido  di  mais
pregelatinizzato; povidone 25.000;  magnesio  stearato;  ipromellosa;
macrogol 6.000; talco;  titanio  diossido  (E171);  ossido  di  ferro
giallo (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege  Logistics  Italia  S.p.a.,  via  Amendola  n.  1,  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio, via  F.  Barbarossa  n.  7,  26824  Cavenago
D'Adda - LO; Falorni S.r.l., via Provinciale  Lucchese  n.  51,  Loc.
Masotti 51030  Serravalle  Pistoiese  (PT);  Pricetag  EAD,  Business
Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
    Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite  con  film  in  blister
Polivinilecloruro/AL. 
    Codice A.I.C.: 043952011; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
    Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite  con  film  in  blister
Polivinilecloruro/AL. 
    Codice A.I.C.: 043952011; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.