IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la legge 19 febbraio 2004, n. 40, recante «Norme in materia
di procreazione medicalmente assistita» e, in particolare, l'art. 7,
il quale prevede che il Ministro della salute, avvalendosi
dell'Istituto superiore di sanita' e previo parere del Consiglio
Superiore di Sanita', definisce, con proprio decreto, le linee guida
contenenti l'indicazione delle procedure e delle tecniche di
procreazione medicalmente assistita e che le medesime sono aggiornate
periodicamente, almeno ogni tre anni, in rapporto all'evoluzione
tecnico-scientifica;
Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191, recante
«Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme
di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il
controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la
distribuzione di tessuti e cellule»;
Visto il decreto del Ministro della salute 11 aprile 2008, recante
«Linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita»,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 aprile 2008, n. 101;
Vista la sentenza della Corte costituzionale n. 151 del 1° aprile
2009, depositata in cancelleria l'8 maggio 2009 e pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale lª serie speciale n. 109 del 13 maggio 2009, con
la quale e' stata dichiarata, tra l'altro, «l'illegittimita'
costituzionale dell'art. 14, comma 2, della legge 19 febbraio 2004,
n. 40, limitatamente alle parole "ad un unico e contemporaneo
impianto, comunque non superiore a tre" e l'illegittimita'
costituzionale dell'art. 14, comma 3, della medesima legge n. 40
"nella parte in cui non prevede che il trasferimento degli embrioni,
da realizzare non appena possibile, come stabilisce tale norma, debba
essere effettuato senza pregiudizio della salute della donna"»;
Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante
«Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la
direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per
la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e
cellule umani, nonche' per quanto riguarda le prescrizioni in tema di
rintracciabilita', la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e
determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la
conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule
umane»;
Visto l'Accordo sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano nella seduta del 15 marzo 2012 sui «Requisiti minimi
organizzativi, strutturali e tecnologici delle strutture sanitarie
autorizzate di cui alla legge 19 febbraio 2004, n. 40 per la qualita'
e la sicurezza nella donazione, l'approvvigionamento, il controllo,
la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di
cellule umane», ai sensi dell'art. 6, comma 1, del decreto
legislativo 6 novembre 2007, n. 191 (Rep. Atti n. 59/CSR);
Vista la sentenza della Corte costituzionale n. 162 del 9 aprile
2014, depositata in cancelleria il 10 giugno 2014 e pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 26 del 18 giugno 2014, con la quale e' stata
dichiarata l'illegittimita' costituzionale «dell'art. 4, comma 3,
della legge 19 febbraio 2004, n. 40 nella parte in cui stabilisce per
la coppia di cui all'art. 5, comma 1, della medesima legge, il
divieto del ricorso a tecniche di procreazione medicalmente assistita
di tipo eterologo, qualora sia stata diagnosticata una patologia che
sia causa di sterilita' o infertilita' assolute ed irreversibili»;
dell'art. 9, comma 1, della legge n. 40 del 2004, limitatamente alle
parole «in violazione del divieto di cui all'art. 4, comma 3»;
dell'art. 9, comma 3, della legge n. 40 del 2004, limitatamente alle
parole «in violazione del divieto di cui all'art. 4, comma 3»;
dell'art. 12, comma 1, della legge n. 40 del 2004;
Ritenuto necessario aggiornare le Linee guida in materia di
procreazione medicalmente assistita di cui al decreto del Ministro
della salute 11 aprile 2008, anche al fine di adeguarne i contenuti
alle sentenze della Corte costituzionale 1° aprile 2009, n. 151, e 9
aprile 2014, n. 162, e alle disposizioni contenute dei decreti
legislativi 6 novembre 2007, n. 191, e 25 gennaio 2010, n. 16;
Sentito l'Istituto superiore di sanita' ai sensi dell'art. 7, comma
1, della ricordata legge n. 40 del 2004;
Acquisito il parere favorevole espresso dal Consiglio superiore di
sanita' nella seduta del 12 maggio 2015;
Decreta:
Art. 1
1. E' adottata una versione aggiornata delle Linee guida contenenti
le indicazioni delle procedure e delle tecniche di procreazione
medicalmente assistita, allegate come parte integrante del presente
decreto, che sostituisce il decreto ministeriale 11 aprile 2008,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 30 aprile 2008, n. 101.