Estratto determina V&A/1231 del 19 giugno 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e 
    relativamente al medicinale: BRIMONIDINA SANDOZ 
    Numero procedura europea: DK/H/1267/001/II/018 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente variazione: Modifica dei parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito: Modifica  al  di  fuori
dei limiti di specifica approvati 
    Modifica delle specifiche  del  prodotto  finito  alla  fine  del
periodo di validita': 
    Present: Osmolality: 275 - 315 mOsm/kg 
    Proposed: Osmolality: 275 - 350 mOsm/kg 
      Relativamente alle  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5  della  Determina  AIFA  n.  371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.