Con la determinazione n. aRM - 172/2015 - 1392 del 22/07/2015 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ
Confezione: 037872013
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule
in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872025
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule
in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872037
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule
in flacone HDPE
Confezione: 037872049
Descrizione: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule
in flacone HDPE
Confezione: 037872052
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule
in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872064
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule
in blister PA/AL/PVC/AL
Confezione: 037872076
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule
in flacone HDPE
Confezione: 037872088
Descrizione: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule
in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.