Estratto del provvedimento n. 510 del 23 luglio 2015 
 
    Medicinale veterinario LANFLOX 100  mg/ml  soluzione  iniettabile
per bovini e suini 
    Confezioni: 
    - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104263025 
    - Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104263013 
    Titolare A.I.C.: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les  Corts,  23  -
08028 Barcellona - Spagna 
    Oggetto del provvedimento: 
    Numero procedura europea: IE/V/0255/001/IA/006 
    Decisione di esecuzione della  commissione  europea  "C(2014)6267
final" del 1.09.2014, relativa, nel  quadro  dell'articolo  34  della
direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo  e  del  Consiglio,  alle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali  veterinari
"Baytril soluzione iniettabile 2.5%,  Baytril  soluzione  iniettabile
5%, Baytril soluzione iniettabile  10%  e  denominazioni  associate",
nonche' dei medicinali veterinari correlati, contenenti  la  sostanza
attiva "enrofloxacina". 
    Decisione di esecuzione della  commissione  europea  "C(2014)6268
final" del 1.09.2014, relativa, nel  quadro  dell'articolo  35  della
direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo  e  del  Consiglio,  alle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali  veterinari
"Baytril soluzione iniettabile 2.5%,  Baytril  soluzione  iniettabile
5%, Baytril soluzione iniettabile  10%  e  denominazioni  associate",
nonche' dei medicinali veterinari correlati, contenenti  la  sostanza
attiva "enrofloxacina". 
    Per effetto delle suddette Decisioni della  Commissione  Europea,
le modifiche principali  degli  stampati  illustrativi  riguardano  i
seguenti punti del RCP: 
    4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando  le  specie  di
destinazione 
    4.9 Posologia e via di somministrazione 
    4.11 Tempi di attesa, che vengono cosi' autorizzati: 
    Bovini: 
    Dopo iniezione endovenosa: 
    Carne e visceri: 5 giorni 
    Latte: 3 giorni 
    Dopo iniezione sottocutanea: 
    Carne e visceri: 12 giorni 
    Latte: 4 giorni 
    Suini: 
    Carne e visceri: 13 giorni 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.