Estratto determina V&A IP n. 1560 del 26 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg
comprimate 30 comprimate (3 pvc/al blister × 10)  dalla  Romania  con
numero di  autorizzazione  6242/2006/01,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate e a condizione che siano  valide  ed  efficaci  alla
data di entrata in vigore della presente determinazione: 
      Importatore: PRICETAG SPA con sede legale in Vasil  Levski  St.
103 - 1000 Sofia; 
      Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse; 
      Codice A.I.C.: 043977038 (in base 10) 19Y2BG (in base 32); 
      Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: alprazolam mg 1; 
      eccipienti: diossido di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato 85%, sodio  benzoato  15%,  amido  di  mais,
cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina (E127). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia  S.p.A.  -  via  Amendola  n.  1  -  20090
Caleppio di Settala (MI);  S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio - Via F. Barbarossa n.  7  -  26824  Cavenago
D'Adda - LO; Falorni s.r.l. - Via Provinciale Lucchese n. 51  -  loc.
Masotti- 51030 Serravalle  Pistoiese  (PT);  Pricetag  EAD,  Business
Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse; 
    Codice A.I.C.: 043977038; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 043977038; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.