Estratto determina n. 1562 del 26 agosto 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
EMULGEL 1,16% gel 100g dalla Germania con numero di autorizzazione
520.00.03 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione
che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione.
Importazione: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia.
Confezione:
«Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g;
Codice AIC: 044037012 (in base 10) 19ZWWN (in base 32);
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g di gel contengono:
Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1
g di diclofenac sodico);
Eccipienti: acqua purificata, 2-propanolo, glicole propilenico,
alcool estere dell'acido grasso caprilico/caprico, paraffina,
cetomacrogol, cabomer, dietilamina, profumo Cream.
Indicazioni terapeutiche: «Voltare Emulgel» e' indicato per il
trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura
reumatica o traumatica che interessano:
articolazioni, ad es. osteartrosi e artriti;
muscoli, ad es. contratture o lesioni;
tendini e legamenti, ad es. tendiniti.
Officine di confezionamento secondario:
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio
di Settala (MI);
S.C.F. s.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio,
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO);
Falorni s.r.l., Via Provinciale Lucchese, 51 - Loc. Masotti -
51030 Serravalle Pistoiese (PT);
Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. -
1000 Sofia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
««Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g;
Codice AIC: 044037012;
Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura:
«Voltaren Emulgel» «1% gel» tubo da 100g;
Codice AIC: 044037012;
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.