Estratto determina V&A IP n. 1545 del 26 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CONTROLOC
40 mg entero solvetni tablety 28 Tabl. Al/Al blister dalla Repubblica
Ceca con numero  di  autorizzazione  09/714/95-C,  il  quale  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la denominazione Pantorc e con le specificazioni di seguito  indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione: 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola; 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL; 
    Codice A.I.C.: 042953051 (in base 10) 18YUBV (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa gastroresistente contiene: 
    Principio attivo: Pantoprazolo 40 (come sodio sesquidrato). 
    Eccipienti: Nucleo: sodio carbonato (anidro),  mannitolo  (E421),
crospovidone, povidone K90, calcio stearato. 
    Rivestimento: ipromellosa, povidone K25, titanio diossido (E171),
ossido  di  ferro  giallo  (E  172),   glicole   propilenico,   acido
metacrilico-etilacrilato  copolimero  (1:1),  polisorbato  80,  sodio
laurilsolfato, trietilcitrato. 
    Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso,  nero  e
giallo (E172), ammoniaca soluzione concentrata. 
    Indicazioni terapeutiche 
Pantorc e' usato per il trattamento di adulti ed  adolescenti  di  12
anni ed oltre per 
    Esofagite da reflusso. Un'infiammazione dell'esofago (il tubo che
unisce la gola con lo stomaco) accompagnata  da  rigurgito  di  acido
gastrico. 
Pantorc e' usato per il trattamento di adulti per 
    un'infezione con un batterio denominato Helicobacter  pylori  nei
pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in  combinazione  con
due antibiotici (terapia di eradicazione). Lo scopo e'  di  liberarsi
dei batteri in modo da ridurre  la  possibilita'  che  queste  ulcere
ritornino. 
    Ulcere dello stomaco e del duodeno. 
    Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni  in  cui  viene
prodotto troppo acido nello stomaco. 
    Officine di confezionamento secondario 
      Fiege  Logistics  Italia  S.p.a.,  via  Amendola  n.  1,  20090
Caleppio di Settala (MI); De Salute S.r.l., via  Antonio  Biasini  n.
26, 26015 Soresina  (CR);  S.C.F.  S.n.c.  di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio, via  F.  Barbarossa  n.  7,  26824  Cavenago
D'Adda (LO). 
    Classificazione al fini della rimborsabilita' 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL. 
    Codice A.I.C.: 042953051; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
    Classificazione al fini della fornitura 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL. 
    Codice A.I.C.: 042953051; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.