Estratto determina V&A IP n. 1581 del 31 agosto 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,50
mg tabletta 100  tab  blister  PVC/Al  dall'Ungheria  con  numero  di
autorizzazione  OGYI-T-4617/07,  il  quale  deve  essere   posto   in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente Determinazione: 
    Importatore: Farmavox S.r.l.,  Via  Giuseppe  Parini  9  -  20121
Milano; 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 043986025 (in base 10) 19YC39 (in base 32) 
    Forma Farmaceutica: compresse 
    Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: alprazolam mg 0,50. 
    Eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido  di  mais,  cellulosa
microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina lacca di  alluminio
(E 127). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via  Primo
Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 043986025; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: XANAX «0,50 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 043986025; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.