Estratto determina V&A IP n. 1585 del 31/08/2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  MIRANOVA
coated  tablet  blister  21  units  dal  Portogallo  con  numero   di
autorizzazione 3182284, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia. 
    Confezione: Miranova "100 mcg + 20 mcg  compresse  rivestite"  21
compresse 
    Codice IP: 044053015 (in base 10) 1B0DJR (in base 32) 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite 
    Composizione: ogni compressa rivestita contiene 
      Principi  attivi:  100  microgrammi  di  levonorgestrel  e   20
microgrammi di etinilestradiolo. 
      Eccipienti: lattosio, amido di  mais,  amido  pregelatinizzato,
povidone 25.000, magnesio  stearato,  saccarosio,  povidone  700.000,
macrogol 6.000, calcio carbonato, talco,  glicerolo  85%,  ossido  di
ferro rosso (E 172), titanio diossido (E171), ossido di ferro  giallo
(E 172), estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). 
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda  -  LO;  Falorni
s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc.  Masotti  51030  Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Miranova "100 mcg + 20 mcg  compresse  rivestite"  21
compresse 
    Codice IP: 044053015; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Miranova "100 mcg + 20 mcg  compresse  rivestite"  21
compresse 
    Codice IP: 044053015; RR -  medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.