Estratto determina n. 1567 del 27/08/2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PERSANTINE
75 mg, comprime' enrobe' 30 comprime(s) dalla Francia con  numero  di
autorizzazione 308 203-3 o 34009 308 203 3 9, con  le  specificazioni
di seguito indicate a condizione che  siano  valide  ed  efficaci  al
momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia. 
    Confezione: PERSANTIN «75 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 043944014 (in base 10) 19X22G (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa rivestita; 
    Una compressa rivestita contiene: 
      Principio attivo: dipiridamolo 75 mg. 
    Eccipienti:  calcio  idrogeno  fosfato  anidro,  amido  di   mais
essiccato, amido  solubile,  silice  colloidale,  magnesio  stearato,
talco, saccarosio, gomma  arabica,  giallo  arancio  S,  biossido  di
titanio, Macrogol 6000, cera bianca, cera carnauba. 
    Indicazioni terapeutiche: Persantin compresse rivestite da 75  mg
e'  indicato  come   terapia   aggiuntiva   nel   trattamento   orale
anticoagulante per la prevenzione della embolia da  trombi  associata
alle protesi meccaniche valvolari cardiache. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  d'Adda  -  LO;
Falorni s.r.l. Via Provinciale  Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: PERSANTIN «75 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 043944014; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: PERSANTIN «75 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 043944014; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.