Estratto determina V&A n. 1826/2015 del 25 settembre 2015 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
ILUVIEN. 
    E'  autorizzata  la  seguente   variazione:   Aggiornamento   del
protocollo dello studio post-autorizzazione, «IRISS»,  per  includere
la  raccolta  di  dati  retrospettivi  e  chiarire  l'analisi   della
frequenza dei dati 
relativamente  alla  specialita'   medicinale   «Iluvien»   ed   alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Procedura: UK/H/3011/001/II/012. 
    Tipologia della variazione: C.I.13). 
    Titolare AIC: Alimera Sciences Limited. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.