Estratto determina V&A n. 2025/2015 del 20 ottobre 2015 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione  di  tipo  II:  B.I.a.1.e)
Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un
prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di  fabbricazione  di
un principio attivo o modifica del fabbricante del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea - La modifica riguarda un principio attivo  biologico  o  una
materia prima, un reattivo o un prodotto intermedio utilizzati  nella
fabbricazione di un prodotto biologico o immunologico,  relativamente
al medicinale «Maasol», nelle forme e confezioni: 
      A.I.C.  n.  039082019  -  «1,75   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica» 5 flaconcini multidose da 10 ml, 
aggiunta del seguente produttore di sostanza attiva «albumina umana»:
Kedrion - Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano  (LU)  -
Italia. 
    Titolare   A.I.C.:   GE   Healthcare   S.r.l.   (codice   fiscale
01778520302) con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno, 36  -
20126 Milano (MI) - Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.