Estratto determina V&A IP n. 1956 del 13 ottobre 2015 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CONTROLOC
40 mg  tabletki  dojelitowe  28  tab  dalla  Polonia  con  numero  di
autorizzazione R/6898,  il  quale  per  le  motivazioni  espresse  in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Pantorc
e con le specificazioni di seguito indicate a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti  8105/10
- 80035 Nola. 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL,, 
    Codice AIC: 042953075 (in base 10) 18YUCM (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa gastroresistente contiene: 
      Principio attivo: Pantoprazolo 40 mg; 
      Eccipienti: Nucleo: sodio carbonato anidro,  mannitolo  (E421),
crospovidone, povidone K90, calcio stearato. 
      Rivestimento:  ipromellosa,  povidone  K25,  titanio   diossido
(E171), ossido di ferro giallo (E 172),  glicole  propilenico,  acido
metacrilico-etilacrilato  copolimero  (1:1),  polisorbato  80,  sodio
laurilsolfato, trietilcitrato. 
      Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e
giallo (E172), ammoniaca soluzione concentrata. 
    Indicazioni terapeutiche 
    Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre: 
      Esofagite da reflusso. Un'infiammazione dell'esofago  (il  tubo
che unisce la gola con lo stomaco) accompagnata da rigurgito di acido
gastrico. 
    Adulti: 
      Un'infezione con un batterio denominato Helicobacter pylori nei
pazienti con ulcera duodenale e ulcera gastrica in  combinazione  con
due antibiotici (Terapia di eradicazione). Lo scopo e'  di  liberarsi
dei batteri in modo da ridurre  la  possibilita'  che  queste  ulcere
ritornino. 
      Ulcere dello stomaco e del duodeno. 
      Sindrome di Zollinger-Ellison ed altre condizioni in cui  viene
prodotto troppo acido nello stomaco. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      FIEGE Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio
di Settala (MI); De Salute S.r.l. Via Antonio  Biasini,  26  -  26015
Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko
Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL,, 
    Codice AIC: 042953075; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: PANTORC 14 compresse gastroresistenti  da  40  mg  in
blister AL/AL,, 
    Codice AIC: 042953075; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.