Estratto determina V&A n. 2033/2015 del 22 ottobre 2015 
 
  Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale EPIDUO. 
    Sono autorizzate le seguenti variazioni: Aggiornamento  dell'ASMF
relativo al principio attivo Adapalene,  prodotto  da  Finorga  S.A.,
Route de Givors, BP 9, 38670 Chasse-sur-Rhône, France.  L'ASMF  viene
aggiornato dalla versione 3.0 dell'aprile 2011 alla versione 3.2  del
gennaio  2012  Aggiornamento  dell'Applicant's  part  dell'ASMF   del
relativo al principio attivo Benzoile Perossido, prodotto  da  Arkema
Inc.  L'ASMF  viene  aggiornato  dalla  versione  ARKEMA/LUPEROX  (R)
A75FP/AP/201211  -  A75FP/RP/201211  alla   versione   ARKEMA/LUPEROX
A75FP/AP/201502 - A75FP/RP/201502. 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedure: SE/H/xxxx/WS/088 - SE/H/xxxx/WS/091. 
    Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determinazione e' efficace dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.