Estratto determina V&A n. 2204/2015 del 23 novembre 2015 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a.2 z)  Modifiche  nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo - Introduzione  di
un processo  di  sintesi  alternativo,  relativamente  al  medicinale
"CEPIMEX", nelle forme e confezioni: 
    AIC n. 028900013 - "500mg/1,5ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml 
    AIC n. 028900025 - "1000mg/3ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml 
    Il fabbricante di s.a. Cefepime dicloridrato  monoidrato,  Corden
Pharma Latina SpA, e' autorizzato a produrla anche  con  il  processo
alternativo B. 
    Il nuovo periodo di re-test della s.a. e' di 24 mesi 
    Titolare  AIC:  BRUNO   FARMACEUTICI   S.P.A.   (codice   fiscale
05038691001) con sede legale e domicilio fiscale in VIA  DELLE  ANDE,
15, 00144 - ROMA (RM) Italia 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1  comma  5  della  determina  AIFA  n.371  del  14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.