Estratto determina V&A n. 2210/2015 del 23 novembre 2015 
 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  B.I.a.1.b  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea - Introduzione di un fabbricante del principio attivo  avente
il  sostegno  di  un  ASMF  (Master  File  del   principio   attivo),
relativamente al KETOPROFENE SALE DI LISINA ANGENERICO, nelle forme e
confezioni: 
      AIC n. 038457014 - «80 mg granulato  per  soluzione  orale»  30
bustine bipartite 
    Aggiunta del produttore di principio attivo ketoprofene  sale  di
lisina: Clarochem Ireland Limited, Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 -
Ireland. Versione DMF AIN/2015/356 del 19/03/2015. 
    Titolare AIC: Angenerico S.p.a. (codice fiscale 07287621002)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Nocera Umbra, 75 - 00181  Roma
Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.