Estratto determina FV n. 272/2015 del 18 novembre 2015 Medicinale: ONDANSETRON B.BRAUN Confezioni: 038128 017 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per soluzione" 5 fiale di vetro da 2 ml 038128 029 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per soluzione" 10 fiale di vetro da 2 ml 038128 031 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per soluzione" 5 fiale di vetro da 4 ml 038128 043 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per soluzione" 10 fiale di vetro da 4 ml 038128 056 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per soluzione" 20 fiale in LDPE da 4 ml Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG Procedura Mutuo Riconoscimento DE/H/0805/001/R/001 con scadenza il 7 giugno 2012 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio illustrativo e dell'etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il Riassunto delle caratteristiche del prodotto. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.