Estratto determina FV n. 272/2015 del 18 novembre 2015 
 
    Medicinale: ONDANSETRON B.BRAUN 
    Confezioni: 
      038128 017 "2 mg/ml soluzione iniettabile o  per  soluzione"  5
fiale di vetro da 2 ml 
      038128 029 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per  soluzione"  10
fiale di vetro da 2 ml 
      038128 031 "2 mg/ml soluzione iniettabile o  per  soluzione"  5
fiale di vetro da 4 ml 
      038128 043 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per  soluzione"  10
fiale di vetro da 4 ml 
      038128 056 "2 mg/ml soluzione iniettabile o per  soluzione"  20
fiale in LDPE da 4 ml 
    Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG 
    Procedura Mutuo Riconoscimento DE/H/0805/001/R/001  con  scadenza
il  7  giugno  2012   e'   rinnovata,   con   validita'   illimitata,
l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  previa  modifica  del
Riassunto delle caratteristiche del prodotto, del Foglio illustrativo
e dell'etichettatura ed a condizione che, alla  data  di  entrata  in
vigore  della  presente  determinazione,  i  requisiti  di  qualita',
sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. 
    Le  modifiche  devono  essere  apportate  immediatamente  per  il
Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.