Estratto determina V&A n. 2310/2015 del 4 dicembre 2015 
 
    Procedura EU n.: NL/H/XXXX/WS/067. 
    Medicinale: ULTRATECHNEKOW. 
    Tipo II: B.I. z). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiornamento  del  Active  Substance  Master  File  (ASMF)  in
formato  CTD  -  Applicant's  Part  version   4200/001/10-09-2013   e
Restricted Part version version 4200/001/10-09-2013 -  del  fornitore
di principio attivo sodio molibdato (Mo-99) Mallinckrodt Medical  B.V
e conseguenti modifiche alla sezione 3.2.S del  dossier  relativo  al
prodotto medicinale e ULTRATECHNEKOW 2,08 - 41,58 GBq  generatore  di
radionuclidi. 
    Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V.  (Olanda)  (Codice  S.I.S
807). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.