Estratto determina V&A n. 2339 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
    Variazione di tipo II:  C.I.11.b),  relativamente  al  medicinale
SCIOMIR 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  2.0,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
con nota 0097105-29/09/2015,  relativamente  al  medicinale  SCIOMIR,
nella forma e confezione sottoelencata: 
    AIC n. 034898027 - "2 mg/ml soluzione iniettabile" 6 fiale  da  2
ml 
    Titolare AIC: 
    LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L. (codice fiscale 00071020085)
con sede legale e domicilio fiscale in Strada Solaro, 75/77, 18038  -
Villa Sayonara - Sanremo - Imperia (IM) Italia 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.