Estratto determina V&A n. 73/2016 del 14 gennaio 2016 
 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  B.I.a  z).  Modifiche
qualitative di fabbricazione del principio attivo - Altra variazione,
relativamente al medicinale ALFA KAPPA, nelle forme e confezioni: 
      AIC n.026363010 - "compresse rivestite" 100 compresse. 
    Aggiornamento dell'ASMF del produttore Evonik Technochemie GmbH -
siti di produzione Evonik Technochemie GmbH e Evonik Rexim  (Nanning)
Pharmaceutical Co., Ltd (AIN/2013/2280), per il principio  attivo  α-
ketofenilalanina, calcio. 
    Titolare  AIC:  Fresenius  Kabi  Italia  S.r.l.  (codice  fiscale
03524050238) con sede legale e domicilio fiscale in Via Camagre, 41 -
37063 - Isola della Scala - VErona (VR) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile  2014,
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.