Estratto determina V&A_n. 125/2016 del 20 gennaio 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione  relativamente  al   medicinale
EPIDUO. 
    E' autorizzata  la  seguente  variazione:  Aggiornamento  dell'AP
dell'ASMF del produttore di API Helsinn Advanced Synthesis SA per  la
sostanza attiva Adapalene dalla versione 003 alla versione 011 
    relativamente alla  specialita'  medicinale  ed  alle  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: SE/H/xxxx/WS/089 
    Tipologia della variazione: B.I.z 
    Titolare AIC: Galderma Italia S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.