Estratto determina V&A n. 179/2016 del 26 gennaio 2016 
 
    Medicinale: FLUARIX TETRA 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Aggiornamento  del  Risk
Management  Plan  (versione  8.0)  relativamente   alla   specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/1939/001/II/018 
    Tipologia della variazione: C.I.z) 
    Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A 
Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.