Estratto determina V&A n. 174/2016 del 26 gennaio 2016 
 
    Medicinale: CRESTOR. 
    E' autorizzata la seguente variazione: modifiche  sostanziali  al
processo di produzione  del  principio  attivo  e  l'aggiunta  di  un
parametro di specifica, con metodo  corrispondente,  al  processo  di
produzione  della  sostanza  attiva  relativamente  alla  specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Procedura: NL/H/0343/001-004/II/065/G 
    Tipologia della variazione: B.I.a.2.b) B.I.b.1.c) 
    Titolare A.I.C.: ASTRAZENECA S.p.a. 
Smaltimento scorte 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.