Estratto determina V&A n. 172/2016 del 26 gennaio 2016 
 
    Autorizzazione della variazione  relativamente  alla  specialita'
medicinale ALBIOMIN 
    E' autorizzata la seguente variazione: L'introduzione  del  sito:
Biotest Pharmaceuticals Corporation (BPC), Boca Raton, FL (USA), come
sito addizionale per la produzione della frazione V,  intermedio  del
processo di  produzione  della  sostanza  attiva  relativamente  alla
specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. 
    Procedura: DE/H/0482/001-002/II/019 
    Tipologia della variazione: B.I.a.1.e) 
    Titolare AIC: BIOTEST PHARMA GMBH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   La   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.