Estratto determina V&A n. 67/2016 del 14 gennaio 2016 
 
    Procedura EU n.: BE/H/0133/001/II/018. 
    Medicinale: SARKIR. 
    Tipo II: B.I.z. 
    E' autorizzata la seguente variazione: l'aggiornamento  del  drug
master  file  (DMF)  alla  versione  «Aceclofenac/AP/12-Rev.  3.1»  e
«RP/Aceclofenac/12-Rev. 2.2»; il  DMF  appartiene  al  produttore  di
sostanza attiva aceclofenac «Korea United Pharm,  Inc.  (KUP),  Korea
(rep. of)». 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.