Estratto provvedimento n. 163 del 25 febbraio 2016 
 
    Medicinale veterinario FLOXABACTIN. 
    A.I.C. n. 104167 
    Titolare dell'A.I.C.: LE VET B.V., Wilgenweg 7, Oudewater, Olanda 
    Oggetto del provvedimento: Numero variazione procedura  di  Mutuo
Riconoscimento: NL/V/0135/001-003/IA/004 
    Si conferma l'accettazione della sostituzione del  sito  Produlab
Pharma B.V., con il sito Lelypharma B.V., per la responsabilita'  del
rilascio dei lotti del prodotto finito, e nello specifico: 
 
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      |             DA              |            A            |
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      |Produlab Pharma B.V.         |Lelypharma B.V.          |
      +-----------------------------+-------------------------+
      |Forellenweg 16               |Zuiveringweg 42          |
      +-----------------------------+-------------------------+
      |4941 SJ Raamsdonksveer       |8243 PZ Lelystad         |
      +-----------------------------+-------------------------+
      |The Netherlands              |The Netherlands          |
      +-----------------------------+-------------------------+
 
    Per effetto della suddetta modifica il foglietto  illustrativo  e
le etichette devono essere modificati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.