Estratto determina n. 488 dell'11 marzo 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2
mg gelule, 20 gelules sous plaquettes thermoformees (PVC/Aluminium)
dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860-7 ou 34009 318 860
7 5 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia;
Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule
Codice AIC: 044535019 (in base 10) 1BH37C (in base 32)
Forma Farmaceutica: capsule rigide
Composizione: una capsula rigida contiene:
Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio
stearato, gelatina, diossido di titanio, eritrosina (E127), ossido di
ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172).
Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento
sintomatico delle diarree acute.
Officine di confezionamento secondario
Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni
s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle
Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov
Blvd. - 1000 Sofia;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule
Codice AIC: 044535019; Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: IMODIUM «2 mg capsule rigide» 8 capsule
Codice AIC: 044535019; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.