Estratto determina V&A IP n. 420 del 1° marzo 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Zyrtec  10
mg/ml picǎturi orale, soluţie Pack with one brown glass bottle,  LDPE
dropper, PP cap, 20 ml oral drops, solution dalla Romania con  numero
di autorizzazione 5076/2012/03,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Four  Pharma  CRO  S.r.l.  Via  Monti,  12  -  00034
Colleferro (RM). 
    Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  20
ml. 
    Codice AIC: 044540019 (in base 10) 1BH83M (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione; 
    Composizione: ogni ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: cetirizina dicloridrato 10 mg. 
    Eccipienti: glicerolo,  glicole  propilenico,  saccarina  sodica,
metile  paraidrossibenzoato   (E218),   propile   paraidrossibenzoato
(E216), sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di  eta',  Zirtec
e' indicato: 
    per il trattamento di  sintomi  nasali  e  oculari  della  rinite
allergica stagionale e perenne. 
    per il  trattamento  dell'orticaria  cronica  (orticaria  cronica
idiopatica). 
    Officine di confezionamento  secondario:  De  Salute  S.r.l.  Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);  Pharma  Partners  S.r.l.,
Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  20
ml. 
    Codice AIC: 044540019; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: ZIRTEC «10 mg/ml gocce orali, soluzione»  flacone  20
ml. 
    Codice AIC: 044540019; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.