Estratto determina V&A IP n. 421 del 1° marzo 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ADALAT  CR
30, comprimate cu eliberare modificata 30 mg 28 comprimate (Pack with
2 PVC/Al blisters containing 14 modified-release tablets, each) dalla
Romania  con  numero   di   autorizzazione   8111/2006/01,   con   le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Four  Pharma  CRO  S.r.l.  Via  Monti,  12  -  00034
Colleferro (RM). 
    Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice AIC: 044539017 (in base 10) 1BH749 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. 
    Composizione: Ogni compresse a rilascio modificato contiene: 
      Principio attivo: Nifedipina 30 mg. 
    Eccipienti:   Nucleo   della   compressa:   polietilene   ossido,
ipromellosa, magnesio stearato, sodio cloruro, ferro ossido rosso  (E
172); 
    Rivestimento: ipromellosa; ferro ossido rosso (E 172);  cellulosa
acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio diossido;  glicole
propilenico. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    1.  Trattamento  della  cardiopatia  ischemica:  angina  pectoris
cronica stabile (angina da sforzo); 
    2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa. 
    Officine di confezionamento  secondario:  De  Salute  S.r.l.  Via
Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);  Pharma  Partners  S.r.l.,
Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice AIC: 044539017; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice AIC: 044539017; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.