Estratto determina V&A IP n. 431 del 1° marzo 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  HALCION
0,25  mg  tablet  10  Tabs  BTx10  dalla   Grecia   con   numero   di
autorizzazione 22237/18-07-1994, con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l. - via Camperio  Manfredo  n.  9  -
20123 Milano. 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 041609037 (in base 10) 17PTUF (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    principio attivo: triazolam 250 microgrammi; 
    eccipienti: lattosio;  cellulosa  microcristallina;  biossido  di
silicio colloidale; sodio docusato; magnesio stearato; amido di mais;
sodio benzoato; indigotina sulfonato  (E132)  sotto  forma  di  lacca
d'alluminio. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario: De Salute  S.r.l.  -  via
Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona);  S.C.F.  S.n.c.  Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - via F. Barbarossa n. 7
- 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); CIT S.r.l. - via Primo Villa n. 17  -
20875 Burago Molgora (Monza Brianza). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse. 
    Codice A.I.C.: 041609037; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Halcion» «250 microgrammi compresse» 20 compresse 
    Codice A.I.C.: 041609037; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.