Decreto n. 33 del 26 febbraio 2016 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0126/002/E/001. 
    Medicinale  veterinario   PROCAPEN   INJECTOR,   3g   sospensione
intramammaria per bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  AniMedica  GmbH,  Im   Südfeld   9   -   48308
Senden-Bösensell (Germania). 
    Produttore  responsabile   rilascio   lotti:   gli   stabilimenti
AniMedica GmbH Im Südfeld 9 -  48308  Senden-Bösensell  (Germania)  o
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda  19  Esplugues  de  Llobregat,
08950 Barcellona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenente 24  siringhe  intramammarie  per  bovine  in
lattazione (A.I.C. n. 104817010). 
    Composizione: 
      Una siringa intramammaria da 10 ml contiene: 
      Principio attivo: 
        Benzilpenicillina - procaina monoidrato 3,0 g (equivalente  a
1,7 g di benzilpenicillina). 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovine in lattazione. 
    Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle mastiti  nelle
bovine  in  lattazione  causate  da  stafilococchi  e   streptococchi
sensibili alla benzilpenicillina. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      Le siringhe sono monouso. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 5 giorni; 
      Latte: 6 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.