Estratto determina V&A/ 507 del 15 marzo 2016 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  C.I.11.b)  relativamente   al
medicinale: ACTILYSE. 
    Numero procedura europea: DE/H/0015/001,004/II/110. 
    Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  versione  7.1  del  Risk
Managment. 
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.