Estratto determinazione V&A IP n. 666 del 7 aprile 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  ADALAT
Oros 30 mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comp. dalla Spagna
con numero di autorizzazione 59538 C.N. 750992-9 il quale deve essere
posto in commercio  con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione: 
      Importatore: Gekofar S.r.l. con sede legale in Piazza Duomo  n.
16 - 20122 Milano. 
    Confezione: ADALAT CRONO «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044657029 (in base 10) 1BLUCT (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. 
    Composizione: ogni compresse a rilascio modificato contiene: 
      Principio attivo: Nifedipina 30 mg; 
      Eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato,
sodio cloruro, ferro ossido rosso;  ipromellosa;  cellulosa  acetato;
macrogol;   idrossipropilcellulosa;   titanio    diossido;    glicole
propilenico, ferro ossido nero (E 172). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      1. Trattamento della cardiopatia ischemica: 
        angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); 
      2. Trattamento dell'ipertensione arteriosa. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via
F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda  -  LO;  CIT  S.r.l.,  Via
Primo Villa n. 17, 20875 Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044657029; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio  modificato»
14 compresse. 
    Codice A.I.C.: 044657029; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.