Estratto determina V&A n. 708/2016 del 20 aprile 2016 
 
    Procedura EU n.: SE/H/0234/001,002,004/II/099 
    Medicinale: AXAGON. 
    ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    Tipo II: C.I.11.b) 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  aggiornamento  del  Risk
Management Plan per esomeprazolo. 
    Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a. (Codice fiscale n. 11991420156) 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.