Estratto di determinazione V&A n.709/2016 del 20 aprile 2016 
 
    La titolarita' dell' autorizzazione all'immissione  in  commercio
del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': 
    Precedente Titolare A.I.C. - KRKA D.D. Novo Mesto 
    Codice S.I.S. 1896 
    Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 041126018 - «8 mg/12,5 mg compresse»  14  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126020 - «8 mg/12,5 mg compresse»  15  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126032 - «8 mg/12,5 mg compresse»  28  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126044 - «8 mg/12,5 mg compresse»  30  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126057 - «8 mg/12,5 mg compresse»  56  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126069 - «8 mg/12,5 mg compresse»  60  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126071 - «8 mg/12,5 mg compresse»  84  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126083 - «8 mg/12,5 mg compresse»  90  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126095 - «8 mg/12,5 mg compresse»  98  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126107 - «8 mg/12,5 mg compresse»  14  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126119 - «8 mg/12,5 mg compresse»  15  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126121 - «8 mg/12,5 mg compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126133 - «8 mg/12,5 mg compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126145 - «8 mg/12,5 mg compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126158 - «8 mg/12,5 mg compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126160 - «8 mg/12,5 mg compresse»  84  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126172 - «8 mg/12,5 mg compresse»  90  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126184 - «8 mg/12,5 mg compresse»  98  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126196 - «16 mg/12,5 mg compresse» 14  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126208 - «16 mg/12,5 mg compresse» 15  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126210 - «16 mg/12,5 mg compresse» 28  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126222 - «16 mg/12,5 mg compresse» 30  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126234 - «16 MG/12,5 mg compresse» 56  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126246 - «16 mg/12,5 mg compresse» 60  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126259 - «16 mg/12,5 mg compresse» 84  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126261 - «16 mg/12,5 mg compresse» 90  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126273 - «16 mg/12,5 mg compresse» 98  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126285 - «16 mg/12,5 mg compresse» 14  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126297 - «16 mg/12,5 mg compresse» 15  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126309 - «16 mg/12,5 mg compresse» 28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126311 - «16 mg/12,5 mg compresse» 30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126323 - «16 mg/12,5 mg compresse» 56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126335 - «16 mg/12,5 mg compresse» 60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126347 - «16 mg/12,5 mg compresse» 84  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126350 - «16 mg/12,5 mg compresse» 90  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126362 - «16 mg/12,5 mg compresse» 98  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126374 - «32 mg/12,5 mg compresse» 14  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126386 - «32 mg/12,5 mg compresse» 15  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126398 - «32 mg/12,5 mg compresse» 28  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126400 - «32 mg/12,5 mg compresse» 30  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126412 - «32 mg/12,5 mg compresse» 56  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126424 - «32 mg/12,5 mg compresse» 60  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126436 - «32 mg/12,5 mg compresse» 84  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126448 - «32 mg/12,5 mg compresse» 90  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126451 - «32 mg/12,5 mg compresse» 98  compresse  in
blister PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126463 - «32 mg/12,5 mg compresse» 14  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126475 - «32 mg/12,5 mg compresse» 15  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126487 - «32 mg/12,5 mg compresse» 28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126499 - «32 mg/12,5 mg compresse» 30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126501 - «32 mg/12,5 mg compresse» 56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126513 - «32 mg/12,5 mg compresse» 60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126525 - «32 mg/12,5 mg compresse» 84  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126537 - «32 mg/12,5 mg compresse» 90  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126549 - «32 mg/12,5 mg compresse» 98  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126552 - «32 mg/25 mg  compresse»  14  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126564 - «32 mg/25 mg  compresse»  15  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126576 - «32 mg/25 mg  compresse»  28  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126588 - «32 mg/25 mg  compresse»  30  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126590 - «32 mg/25 mg  compresse»  56  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126602 - «32 mg/25 mg  compresse»  60  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126614 - «32 mg/25 mg  compresse»  84  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126626 - «32 mg/25 mg  compresse»  90  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126638 - «32 mg/25 mg  compresse»  98  compresse  in
PVC/PVDC-AL; 
    A.I.C. n. 041126640 - «32 mg/25 mg  compresse»  14  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126653 - «32 mg/25 mg  compresse»  15  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126665 - «32 mg/25 mg  compresse»  28  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126677 - «32 mg/25 mg  compresse»  30  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126689 - «32 mg/25 mg  compresse»  56  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126691 - «32 mg/25 mg  compresse»  60  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126703 - «32 mg/25 mg  compresse»  84  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126715 - «32 mg/25 mg  compresse»  90  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL; 
    A.I.C. n. 041126727 - «32 mg/25 mg  compresse»  98  compresse  in
OPA/AL/PVC-AL. 
    e' ora trasferita alla societa': 
    Nuovo Titolare A.I.C.: HCS BVBA 
    Codice S.I.S.: 3377. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.