Estratto determina V&A n. 711/2016 del 20 aprile 2016 
 
    Autorizzazione della variazione C.I.11.b) 
    Procedura EU n. SE/H/0211/001-004/II/105 
    Medicinale: NEXIUM 
    ed alle confezioni autorizzate  all'immissione  in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Tipo II: SE/H/0211/001-004/II/105 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
    Aggiornamento del Risk Management Plan per esomeprazolo (Versione
n. 11) 
    Titolare   A.I.C.:   Astrazeneca   S.p.a.(Codice    fiscale    n.
00735390155) 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101
del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.