Estratto determina V&A n. 701/2016 del 20 aprile 2016 
 
    (Autorizzazione   delle   variazioni   B.I.z   relativamente   al
medicinale IRINOTECAN HOSPIRA). 
    Procedura EU n.: PT/H/0190/001/II/080 
    Medicinale: IRINOTECAN HOSPIRA 
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Tipo II: B.I.z 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF  per
il   produttore   di   principio    attivo    ScinoPharm    (sequence
0002/2013-11-15) 
    Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. (Fiscale 02292260599) 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in  Gazzetta  Ufficiale  n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.