Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso, nella  seduta  del
15, 16 e  17  dicembre  2015,  ha  espresso  parere  favorevole  alla
rimborsabilita',  senza  modifica  di  prezzo  e   delle   condizioni
negoziali attualmente vigenti, per la nuova  indicazione  di  seguito
riportata: 
      Spondiloartrite assiale non radiografica. 
    Trattamento della spondiloartrite assiale non radiografica grave,
con segni obiettivi di infiammazione come indicato da valori  elevati
di proteina C reattiva (PCR) e/o evidenza  alla  risonanza  magnetica
(RM), negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci
anti-infiammatori non steroidi (FANS). 
    Ai  fini  delle  prescrizioni  a  carico  del   SSN,   i   centri
utilizzatori specificatamente  individuati  dalle  Regioni,  dovranno
compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento  che
indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando  le
condizioni negoziali  secondo  le  indicazioni  pubblicate  sul  sito
dell'Agenzia,       piattaforma       web       -       all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che  costituiscono  parte
integrante della presente determinazione. 
    Nelle more della piena attuazione del  registro  di  monitoraggio
web-based, le  prescrizioni,  relative  unicamente  alle  indicazioni
rimborsate dal SSN attraverso la  presente  determinazione,  dovranno
essere  effettuate  in  accordo  ai  criteri   di   eleggibilita'   e
appropriatezza   prescrittiva    riportati    nella    documentazione
consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia: 
      http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-so
ttoposti-monitoraggio 
    I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea  suindicata,  dovranno  essere  successivamente  riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate  nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio