Estratto determina V&A n. 829/2016 del 3 maggio 2016 
 
    E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «FLOMAX», nelle forme e confezioni: 
    A.I.C. n. 027244072 - «350 mg granulato per sospensione orale» 20
bustine; 
    A.I.C. n. 027244096 - «350 mg granulato per sospensione orale» 30
bustine. 
    Modifiche sostanziali apportate al  ASMF  della  sostanza  attiva
morniflumato, AP/RP v.01 October 2013, prodotta  da  Euticals  S.A.S,
zona Industriale De Laville, 47240 Bon-Encontre, France. 
    Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.  (codice  fiscale  n.
01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in  via  Palermo  n.
26/A, 43122 Parma - Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371  del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.