Estratto determina V&A n. 1025/2016 del 30 maggio 2016 
 
    Procedura EU n.: PT/H/1090/001/II/002. 
    Medicinale: LINEZOLID KABI. 
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Tipo II: B.II.d.1.e. 
    E' autorizzata la seguente variazione:  allargamento  dei  limiti
per l'impurezza FK1 al rilascio e dei limiti per le impurezze  FK1  e
FK2  al  termine  del  periodo  di  validita'  del  prodotto   finito
confezionato in flaconi KabiPac® . 
    Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi  Italia  S.R.L.  (codice  fiscale
03524050238). 
    Smaltimento  scorte:  i  lotti  gia'  prodotti   possono   essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma  5  della  determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in  Gazzetta  Ufficiale  n.
101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.