Estratto determina n. 921 del 23 maggio 2016 
 
     E' autorizzata l'importazione  parallela  del  medicinale  XANAX
0,25 mg tabletta 100 tab blister PVC/Al dall'Ungheria con  numero  di
autorizzazione  OGYI-T-4617/05,  il  quale  deve  essere   posto   in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione: 
    Importatore: Farmaroc S.r.l. con sede legale in viale Pio XI,  n.
48, 70056 Molfetta (BA). 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 044656015 (in base 10) 19YC2X (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Ogni compressa contiene: principio attivo: alprazolam mg 0,25. 
    Eccipienti:  diossido  di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido  di  mais,  cellulosa
microcristallina, lattosio monoidrato. 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di
panico con o senza agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario:  Fiege  Logistics  Italia
S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa,  7
- 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese
s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese  (PT);  CIT  S.r.l.,
Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 044656015; Classe di rimborsabilita': C (nn) . 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 044656015; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.