Estratto determina V&A IP n. 1124 del 27 giugno 2016 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CERAZETTE
0,075 mg comprimate filmate  3x28  comprimate  pvc/al  blister  dalla
Romania con numero di  autorizzazione  8046/2006/02,  il  quale  puo'
essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Pricetag S.p.a., con sede legale in Vasil Levski St.
103 - 1000 Sofia. 
    Confezione: Cerazette 28 compresse rivestite in  blister,  codice
A.I.C. n. 044809010 (in base 10), 1BRGTL (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: una compressa rivestita contiene: 
    principio attivo: desogestrel 75 microgrammi; 
    eccipienti: silice colloidale anidro,  alfa-tocoferolo,  lattosio
monoidrato, amido di mais,  povidone,  acido  stearico,  ipromellosa,
macrogol 400, titanio diossido (E171), talco. 
    Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1,  20090  Caleppio
di Settala (MI); S.C.F. S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola
Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 -  26824  Cavenago  D'Adda  (LO);
Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Cerazette 28 compresse rivestite in  blister,  codice
A.I.C. n. 044809010; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Cerazette 28 compresse rivestite in  blister,  codice
AIC: 044809010; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.