Estratto determina V&A IP n. 1143 del 27 giugno 2016 
 
     E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  TOBRADEX
eye ointment 0,1% + 0,3% 1 tub × 3,5 g dalla  Grecia  con  numero  di
autorizzazione  6926/02-02-2006  il  quale  deve  essere   posto   in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l. via  Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma. 
    Confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g. 
    Codice AIC: 042517021 (in base 10) 18KJJX (in base 32). 
    Forma farmaceutica: unguento oftalmico. 
    Composizione: 1 g di unguento oftalmico contiene 
      principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg; 
      eccipienti: cloro butanolo anidro, olio di  vaselina,  vaselina
bianca. 
    Indicazioni terapeutiche: TobraDex e' indicato per il trattamento
delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e
quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni  oculari
negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi. 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Tobradex «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g. 
    Codice AIC: 042517021; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Tobradex «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g. 
    Codice AIC: 042517021; RR - medicinali  soggetti  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.